Наша компанія пропонує повний спектр послуг з підтримки системи фармаконагляду, що відповідають вимогам українського та міжнародного законодавства. Ми допомагаємо фармацевтичним компаніям створити ефективну систему, яка забезпечить безпеку їхніх продуктів і довіру споживачів.

Наші основні послуги:

• Створення та підтримка системи фармаконагляду: Розробка стандартних операційних процедур (СОП), підготовка всієї необхідної документації та її підтримка в актуальному стані.

• Збір і обробка інформації: Налагодження процесу збору даних про побічні реакції від медичних працівників, пацієнтів та інших джерел. Ми забезпечуємо швидку і точну обробку цієї інформації.

• Подача повідомлень в державні органи: Належна і вчасна подача звітів про побічні реакції в Державний експертний центр МОЗ України.

• Підготовка звітів: Складання регулярних звітів з безпеки (PSUR/PBRER), а також інших необхідних документів.

• Аудит та інспекція: Проведення внутрішніх аудитів для перевірки відповідності вашої системи вимогам регуляторних органів.

Чому варто обрати нас?

• Експертиза: Наша команда складається з кваліфікованих спеціалістів, які мають глибокі знання в галузі фармаконагляду та реєстрації лікарських засобів.

• Комплексний підхід: Ми надаємо повний супровід — від первинного налаштування системи до її постійної підтримки та подачі звітів.

• Відповідність вимогам: Ми гарантуємо, що ваша система фармаконагляду відповідатиме усім актуальним вимогам законодавства України, ЄС та міжнародним стандартам.

• Надійність: Ви можете бути впевнені, що ваша документація буде оформлена бездоганно, а всі терміни будуть дотримані.

Довірте нам нагляд за безпекою ваших лікарських засобів, і ми допоможемо вам забезпечити їх ефективність та довіру пацієнтів. Зв’яжіться з нами, щоб дізнатися більше про наші послуги.